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國祥空調(diào):生物醫(yī)藥綜合解決方案引領(lǐng)者

來源:智慧國祥 作者:智慧國祥

2022-10-21 14:54:35

醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟的重要組成部分,是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結(jié)合,一、二、三產(chǎn)業(yè)為一體的產(chǎn)業(yè);2010年新版GMP開始實施,國內(nèi)超過2000家藥廠待認(rèn)證,制藥企業(yè)將大規(guī)模改造和新建更高標(biāo)準(zhǔn)潔凈廠房。

疫情爆發(fā),醫(yī)療生物行業(yè)成為疫情短期受益行業(yè)之一,加速推進了其發(fā)展,也為末端市場開拓了另一片賽場,現(xiàn)如今依然在持續(xù)。

作為藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制系統(tǒng)的重要組成,藥廠供熱通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié) (簡稱:HVAC)系統(tǒng)主要通過對藥品生產(chǎn)環(huán)境的空氣溫度、濕度、懸浮粒子、微生物等的控制和監(jiān)測,確保環(huán)境參數(shù)符合藥品質(zhì)量的要求,避免空氣污染和交叉污染的發(fā)生,同時為操作人員提供舒適的環(huán)境。另外藥廠 HVAC 系統(tǒng)還可起到減少和防止藥品在生產(chǎn)過程中對人造成的不利影響,并且保護周圍的環(huán)境。

國祥始終堅持以用戶需求為核心,深耕制藥領(lǐng)域多年,專注生物領(lǐng)域的空氣凈化以及生產(chǎn)工藝環(huán)節(jié)的需求,充分了解GMP、GSP等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),為不同應(yīng)用場景提供高能效解決方案。

常規(guī)潔凈車間

藥品在生產(chǎn)過程中,對生產(chǎn)環(huán)境的溫濕度、潔凈度、氣流速度等都有較嚴(yán)格的控制,特別是新版GMP的實施對藥品潔凈室提出了更高的要求:

(1)其換氣次數(shù)高,空調(diào)風(fēng)量大;(2)凈化等級高,機組內(nèi)部靜壓大,對強度要求高;(3)凈化車間長期連續(xù)運行,要求凈化空調(diào)、冷水機組具有極高的穩(wěn)定性和可靠性。

一般在藥廠潔凈室建設(shè)和改造中,需要用到凈化組合式空調(diào)箱、冷水機組等空調(diào)設(shè)備;在部分獨立控制的潔凈場合則選用凈化組合直膨式空調(diào)箱。

功能段排布:新風(fēng)+初效+預(yù)熱(預(yù)冷)+回風(fēng)+表冷+加熱+加濕+風(fēng)機+均流+中效+出風(fēng)

醫(yī)用凈化組合式空調(diào)機組

機組箱體采用榫頭雙柱箱體專利設(shè)計,保證機組超高強度、超低漏風(fēng)率;機組內(nèi)可配置電子凈化設(shè)備,杜絕細菌、病毒的繁殖傳播及交叉污染;可采用高效無蝸殼風(fēng)機,傳動效率高,無皮帶磨損污染,運行穩(wěn)定,且無蝸殼風(fēng)機為開放式結(jié)構(gòu)維護,清潔方便,特別適用于潔凈場所。

低濕度凈化車間

潔凈制藥車間里,許多工藝需要低濕度環(huán)境,如:

(1)無菌粉針劑、口服片及泡騰片等藥品極易吸濕,吸濕后降低藥效甚至失效;(2)生物制品,不能采用高溫滅菌的方式,必須采用低溫、低濕方式抑制微生物的繁殖;(3)膠囊容易吸濕后發(fā)粘且滋生微生物,生產(chǎn)、存儲必須在低濕環(huán)境下。

常規(guī)溫度下,普通的冷水式空調(diào)難以實現(xiàn)低于40%的相對濕度控制,需采用專用轉(zhuǎn)輪除濕裝置。

動物房、生物實驗室

動物房、生物實驗室、制劑質(zhì)檢實驗室等房間需持續(xù)穩(wěn)定的提供大量新風(fēng),且需要維持室內(nèi)溫濕度穩(wěn)定。但新風(fēng)工況變化范圍大,對空調(diào)系統(tǒng)是極大的考驗。采用全新風(fēng)變頻恒溫恒濕直膨式空調(diào)機組,具有以下特點:

(1)全新風(fēng)工況運行,工況波動大,要求空調(diào)機組調(diào)節(jié)性強;(2)室內(nèi)溫濕度控制嚴(yán)格;(3)部分實驗室要求空調(diào)變風(fēng)量運行;(4)房間面價小,要求空調(diào)系統(tǒng)簡單靈活,不適合冷水系統(tǒng)。

直流變頻直膨式空調(diào)機組

機組箱體采用榫頭雙柱箱體專利設(shè)計,保證機組超高強度、超低漏風(fēng)率;全新高壓腔直流變頻壓縮機,能實現(xiàn)電機的高效運轉(zhuǎn);冷凝風(fēng)機采用無刷直流電機,效率較普通電機高35%;直流變頻技術(shù),制冷能力根據(jù)負荷無級調(diào)節(jié),溫濕度控制精準(zhǔn),波動小。

陰涼庫

根據(jù)國家《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)要求,各類藥品應(yīng)當(dāng)按其包裝標(biāo)示的溫濕度,存放在相應(yīng)的庫中,其陰涼庫溫度應(yīng)維持在14-20℃,相對濕度維持在35-75%,并實時監(jiān)控、記錄溫濕度數(shù)據(jù)。

藥品陰涼庫專用空調(diào)

專門針對陰涼庫設(shè)計的空調(diào)產(chǎn)品,機組采用降溫除濕的制冷系統(tǒng)設(shè)計,配合專業(yè)的控制系統(tǒng),可滿足GSP中對藥品陰涼庫溫度、濕度的要求;機組采用超薄結(jié)構(gòu)設(shè)計,配合專業(yè)的射流噴口,具有射程遠、噪音低、無風(fēng)管遠距離送風(fēng)等特點,徹底解決庫房內(nèi)有布置較為緊密的高架貨架等不利于空調(diào)安裝的問題。

冷凍冷藏

化學(xué)藥品原料藥、中間體等產(chǎn)品在合成過程中,反應(yīng)釜內(nèi)產(chǎn)生大量熱量,需要低溫冷水快速將熱量帶走,維持釜內(nèi)溫度穩(wěn)定,否則產(chǎn)品質(zhì)量得不到保證,甚至產(chǎn)生事故。此過程可以采用低溫鹽水機組,以持續(xù)穩(wěn)定的提供低溫冷水。

螺桿式低溫鹽水機

采用中低溫工況專用高效螺桿式壓縮機,噪聲低,振動小且壓縮效率高;機組采用多重安全保護,可靠性極強;微電腦控制器,具有故障診斷,能量管理,防凍監(jiān)測,運行模式等多項控制功能,確保機組運轉(zhuǎn)高效。

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