新冠（COVID-19）疫情在全球爆發(fā)以來，各國正在加快疫苗的研制。前不久，我國研發(fā)的COVID-19新冠病毒疫苗進(jìn)入臨床階段，如果新冠疫苗研制成功，如何在高效運(yùn)輸?shù)礁鱾€(gè)醫(yī)療點(diǎn)之后，實(shí)現(xiàn)妥善儲(chǔ)存呢？
對于疫苗這類溫度敏感藥品，從生產(chǎn)、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸?shù)浇K端環(huán)節(jié)必須始終處于一定的溫度環(huán)境下，以保證藥品質(zhì)量安全，并按國家有關(guān)要求建立藥品追溯體系，實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。
國家相關(guān)政策法規(guī)
國家食藥監(jiān)總局更是在其發(fā)布的GSP（《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》）規(guī)范第四十七條和第四十九條的細(xì)則中，對制冷設(shè)備、溫度監(jiān)控等提出了相關(guān)要求：
設(shè)備要求：
設(shè)備是否安全、可靠、便于維修保養(yǎng)（例如，儲(chǔ)存疫苗需配備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫）
設(shè)備性能參數(shù)是否合理并具有明顯的技術(shù)優(yōu)勢
設(shè)備易于安裝、操作、觀察、檢修
監(jiān)測要求：
應(yīng)配置監(jiān)控調(diào)節(jié)溫度/濕度的設(shè)備
是否具有在線檢測、監(jiān)控功能 、藥品可追溯
是否有過載、超壓報(bào)警、保護(hù)措施
備用要求：
設(shè)備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品的質(zhì)量
保障冷庫安全運(yùn)行（冷庫制冷設(shè)備需備用發(fā)電機(jī)或雙回路供電系統(tǒng)）
2019年12月1日正式施行的“史上最嚴(yán)”《疫苗管理法》，確立了全程電子追溯制度，對疫苗的全生命周期和使用鏈條，提出了比當(dāng)前法律對一般藥品監(jiān)管更高的規(guī)定和要求：
疫苗在儲(chǔ)存、運(yùn)輸全過程中應(yīng)當(dāng)處于規(guī)定的溫度環(huán)境、冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)符合要求，并定時(shí)監(jiān)測、記錄溫度。
全程電子追溯系統(tǒng)將疫苗種類、冷鏈溫度、廠家、有效期、接種人信息等各環(huán)節(jié)的信息形成完整鏈條、確保疫苗產(chǎn)品的來源可追溯、去向可查詢、責(zé)任可追究。
從整個(gè)醫(yī)藥物流冷鏈系統(tǒng)來看，醫(yī)藥企業(yè)的關(guān)注點(diǎn)不再局限于設(shè)備是否安全可靠，溫度是否穩(wěn)定，對數(shù)據(jù)的可追溯性也成為關(guān)注的重點(diǎn)，比如，溫/濕度能否得到精準(zhǔn)控制？如何做到遠(yuǎn)程的全程監(jiān)控？監(jiān)控設(shè)備夠智能嗎？
艾默生醫(yī)藥冷鏈整體解決方案
艾默生在醫(yī)藥冷鏈領(lǐng)域擁有豐富的產(chǎn)品應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，為醫(yī)藥企業(yè)提供“冷凍專用壓縮機(jī)（組）+智能監(jiān)控系統(tǒng)”的醫(yī)藥冷鏈整體解決方案，分別滿足溫度可靠性以及溫度數(shù)據(jù)可追溯性要求。
以醫(yī)藥生產(chǎn)工廠、物流中心冷庫的典型配置為例：
溫度可靠性：冷凍專用壓縮機(jī)（組）
醫(yī)藥冷鏈系統(tǒng)需要冷凍專用壓縮機(jī)（組）
艾默生谷輪?谷輪冷凍壓縮機(jī)（組）
艾默生谷輪?渦旋冷凍壓縮機(jī)（組）：
運(yùn)行范圍寬廣
低溫環(huán)境下正常運(yùn)行
多種保護(hù)、報(bào)警功能
中、低溫不同系列渦旋盤，電機(jī)針對性設(shè)計(jì)
溫度數(shù)據(jù)可追溯性：智能監(jiān)控系統(tǒng)
醫(yī)藥冷鏈系統(tǒng)需要冷凍專用控制系統(tǒng)
艾默生Dixell XWEB & EVO集中監(jiān)控系統(tǒng)
遠(yuǎn)程集中監(jiān)控 —— 科學(xué)管理更安全
智能設(shè)備控制 —— 減小溫度波動(dòng)
故障診斷處理 —— 早期預(yù)警，避免冷庫運(yùn)行異常，縮短維修時(shí)間
運(yùn)行管理策略 ——降低運(yùn)行能耗，延長設(shè)備壽命
這款專業(yè)的監(jiān)控系統(tǒng)，廣泛應(yīng)用于空調(diào)、冷凍行業(yè)的集中監(jiān)控，基于其上的smart connect軟件平臺(tái)可實(shí)現(xiàn)以下功能：
實(shí)時(shí)監(jiān)控
通過集成所有的監(jiān)控系統(tǒng)，接入設(shè)備監(jiān)控點(diǎn)位及參數(shù)的信息。
查看不同設(shè)備分組下，不同設(shè)備的實(shí)際狀態(tài)。
查看設(shè)備設(shè)定參數(shù)、歷史值，實(shí)時(shí)值及變更記錄。
統(tǒng)計(jì)設(shè)備實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)，分析歷史數(shù)據(jù)。
報(bào)警通知
及時(shí)通知異常情況，發(fā)出警告。
查看每個(gè)冷庫設(shè)備的異常情況以及報(bào)警類型。
協(xié)助用戶發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障，及時(shí)處理，減少設(shè)備異常帶來的損失。
分析報(bào)警分布以及異常數(shù)據(jù)，協(xié)助發(fā)現(xiàn)潛在的設(shè)備問題，提高設(shè)備使用壽命。
報(bào)警逐級(jí)上升，降低異常未處理的風(fēng)險(xiǎn)，避免損失擴(kuò)大。
維修管理
實(shí)現(xiàn)對設(shè)備維修的派工管理。
記錄每個(gè)冷庫設(shè)備的維修狀況，實(shí)時(shí)派遣維修任務(wù)，為設(shè)備得到及時(shí)的維修和保養(yǎng)提供便利途徑。
生成設(shè)備維修報(bào)告，記錄維修服務(wù)內(nèi)容及設(shè)備故障類型，形成維修保養(yǎng)數(shù)據(jù)，分析服務(wù)商服務(wù)質(zhì)量。
跟蹤維修進(jìn)度，保證設(shè)備維護(hù)的及時(shí)性和高質(zhì)量。
豐富的行業(yè)應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)
云南某醫(yī)藥物流中心庫
-用于存貯藥液2～8°C冷庫及用于存放生物制劑-18～-25°C冷庫。
武漢某生物制藥冷庫
-用于冷胚存儲(chǔ)以及流感疫苗研制的4℃冷庫。
小艾悄悄話
在醫(yī)藥物流行業(yè)快速發(fā)展的今天，做好溫度敏感藥品在儲(chǔ)存和運(yùn)輸環(huán)節(jié)中的監(jiān)測和控制，不只是為了符合國家政策規(guī)范的要求，同時(shí)這也是一個(gè)負(fù)責(zé)任的藥企必須守住的底線。
